gmp實驗室裝修建設
GMP實驗室裝修涉及到多個步驟和嚴格的標準,深入研究相關的 GMP 法規(guī)、行業(yè)標準和規(guī)范,如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等,確保裝修建設符合法規(guī)要求 。確定實驗室的用途,如藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等,以及所需達到的生產(chǎn)規(guī)模、檢測能力和質(zhì)量標準,以便確定實驗室的功能區(qū)域和設備配置 。根據(jù)功能需求,合理劃分實驗區(qū)、辦公區(qū)、休息區(qū)和設備區(qū)等。實驗區(qū)應進一步細分樣品制備區(qū)、微生物檢測區(qū)、化學分析區(qū)和儀器分析區(qū)等,確保
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